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品質理念
遠景光學從供應商篩選、製造技術整合、無菌環境監控、
全製程光學品質檢驗,到貫徹執行品質管理系統所要求之
規範, 架構出品質理念範疇。
品質檢驗
全製程使用自動光學檢驗(包含關鍵原物料),提高製程良率及
確保品質穩定度。
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品質管制
透過製程確效、品質巡檢、環境及產品監控,
降低品質不良風險,確保品質一致與穩定。
認證團隊
專業之醫療器材法規認證團隊,具備多國產品與
品質管理系統(QMS)認證經驗,可配合客製化申請認證。
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證照取得
具有經驗豐富之法規認證團隊與嚴格品質管制監控系統,
於工廠建置完成一年內,即取得ISO13485及GMP雙認證。
日/月拋隱形眼鏡產品已取得台灣TFDA認證、越南認證、印尼認證、歐盟CE MDR認證;
美國FDA 510(k)、中國NMPA及日本PMDA陸續申請認證中。
無塵室與實驗室
遠景光學之隱形眼鏡均在良好管理的無塵室環境製造,
確保了產品的品質穩定,同時提高整廠製造良率;
此外,我們特別設立微生物實驗室,針對生物負荷量、
落菌、抑菌抑黴等品項作測試,有效監控環境與產品品質。
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